重組膠原蛋白迎新(xīn)标準
近年來,随着合成生物(wù)學(xué)技(jì )術的快速發展,重組膠原蛋白在我國(guó)生物(wù)材料領域有(yǒu)了颠覆性的突破,其在醫(yī)學(xué)、醫(yī)美、化妝品、功能(néng)食品等領域的應用(yòng)研究也越來越深入,重組膠原蛋白作(zuò)為(wèi)當前護膚領域活性成分(fēn)的熱門的技(jì )術賽道,受到了衆多(duō)品牌和消費者的青睐。
2023年4月28日,由創健醫(yī)療(組長(cháng)單位)牽頭制定的《重組膠原蛋白原料質(zhì)量要求及功效評價方法》團體(tǐ)标準(編号:T/ZGKSL 005—2023)正式實施。
此項标準由中(zhōng)國(guó)抗衰老促進會提出并歸口,31家公(gōng)司共同參與起草(cǎo),是國(guó)内首個在化妝品應用(yòng)領域關于重組膠原蛋白原料質(zhì)量要求和功效評價方法的團體(tǐ)标準。
該标準規定了适用(yòng)于作(zuò)為(wèi)化妝品原料的重組膠原蛋白的術語和定義、質(zhì)量要求、檢測方法、功效評價、檢驗規則等。
值得一提的是,創健醫(yī)療也是YYT 1849-2022《重組膠原蛋白》、YYT 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》行業标準的起草(cǎo)單位之一,此前已完成了行業标準中(zhōng)多(duō)項測試方法的驗證工(gōng)作(zuò),也為(wèi)此次團體(tǐ)标準的建立提供了重要的依據。
2022年 1月13 日,國(guó)家藥監局正式發布 YYT 1849-2022《重組膠原蛋白》行業标準,該标準規定了重組膠原蛋白的質(zhì)量控制要求、檢測指标及其檢測方法等,适用(yòng)于作(zuò)為(wèi)醫(yī)療器械原材料的重組膠原蛋白的質(zhì)量控制。
2023年1月18日,國(guó)家藥監局正式發布 YYT 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》行業标準,該标準規定了适用(yòng)于醫(yī)療器械原材料的重組人源化膠原蛋白的質(zhì)量控制、技(jì )術要求、試驗方法、穩定性、生物(wù)學(xué)評價等内容。
目前,在化妝品行業仍未制定重組膠原蛋白有(yǒu)關的行業标準,一定程度上也限制重組膠原蛋白在化妝品行業的深化發展。
為(wèi)推動重組膠原蛋白産(chǎn)業良性發展,填補這一空白,創健醫(yī)療扛起了該項團體(tǐ)标準研究的旗幟,并聯合行業衆多(duō)企業單位共同研究制定,該項标準也是目前關于重組膠原蛋白行業内參與單位最多(duō)的團标。
創健醫(yī)療成立于2015年,是一家臨床醫(yī)學(xué)導向的重組膠原蛋白全産(chǎn)業鏈平台型企業,擁有(yǒu)生物(wù)合成平台及醫(yī)療器械轉化平台,專注新(xīn)型生物(wù)材料與創新(xīn)蛋白、核酸藥品、食品的研發、生産(chǎn)與銷售,在重組膠原蛋白領域擁有(yǒu)5項授權重組膠原蛋白核心序列專利。
憑借在醫(yī)療器械和生物(wù)材料制造技(jì )術的沉澱,創健醫(yī)療将以身作(zuò)則、持續創新(xīn),助力重組膠原蛋白相關行業的規範發展。
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