2023年9月，十四屆全國(guó)人大常委會立法規劃發布，在第二類“需要抓緊工(gōng)作(zuò)、條件成熟時提請審議的法律草(cǎo)案”項目中(zhōng)，醫(yī)療器械管理(lǐ)法首次被列入立法規劃。為(wèi)了更全面更深入地了解業界對于醫(yī)療器械立法的意見和訴求，國(guó)家藥監局前往基層一線(xiàn)開展深入調研。

4月9日上午，國(guó)家藥監局黨組成員、副局長(cháng)徐景和率調研組來到常州西太湖(hú)科(kē)技(jì )産(chǎn)業園，開展《醫(yī)療器械管理(lǐ)法》立法調研座談會。市、區(qū)領導盛蕾、喬俊傑、徐軍、徐俊陪同調研。

座談地點設在江蘇創健醫(yī)療科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司。會前，調研組一行參觀了重組膠原蛋白博物(wù)館，詳細了解創健醫(yī)療在重組膠原蛋白領域的基礎研究、臨床應用(yòng)、産(chǎn)業轉化等情況。董事長(cháng)錢松對公(gōng)司醫(yī)械産(chǎn)品的創新(xīn)應用(yòng)、研發管線(xiàn)進行了介紹。

座談會上，創健醫(yī)療及其他(tā)10餘家園區(qū)企業，結合實際圍繞《醫(yī)療器械管理(lǐ)法》草(cǎo)案相繼提出意見與建議。

（圖源：西太湖(hú)公(gōng)衆号）

徐景和指出，當前，我國(guó)正處于從“制藥大國(guó)”向“制藥強國(guó)”跨越、從仿制為(wèi)主向創新(xīn)引領跨越、從高速增長(cháng)向高質(zhì)量發展跨越。要想成為(wèi)“制藥強國(guó)”必須要培育優秀的産(chǎn)業集群、擁有(yǒu)卓越的創新(xīn)能(néng)力、打造顯著的制度優勢、建立完善的監管體(tǐ)系、擁有(yǒu)重大的國(guó)際影響。

錢松在會議上發言并表态，創健醫(yī)療将帶頭做好醫(yī)療器械方面相關法律條例的普及宣傳，加大企業内部培訓力度，學(xué)習貫徹落實相關法律條例，堅決落實企業質(zhì)量安(ān)全主體(tǐ)責任，推進産(chǎn)業高質(zhì)量發展和高水平安(ān)全。

重組膠原蛋白作(zuò)為(wèi)一種新(xīn)型生物(wù)材料，可(kě)廣泛應用(yòng)于醫(yī)療、美容、損傷修複、組織再生等多(duō)個領域，創健醫(yī)療持續突破技(jì )術創新(xīn)，先後實現了重組I、II、III、XVII型、小(xiǎo)分(fēn)子膠原蛋白的規模化和标準化生産(chǎn)。同時，獲批重組膠原蛋白二類醫(yī)療器械産(chǎn)品注冊證47張，在研三類醫(yī)療器械管線(xiàn)10餘個，7項三類産(chǎn)品進入臨床試驗階段。